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修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

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ECER-44/04是欧洲经济委员会针对儿童乘车防范系统的认证颁发的第44号法令，于1995年9月通过生效，它是专门针对儿童约束装置设立的认证，主要针对婴儿床、婴儿背带、儿童安全座椅等产品。没有通过ECER44标准认证的儿童安全座椅，禁止在市场上销售。

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